研究目的

Solriamfetol是一種多巴胺/去甲腎上腺素再攝取抑制劑，在美國和歐盟被批準(zhǔn)用于治療阻塞性睡眠呼吸暫停 (OSA)和發(fā)作性睡病患者的白天過度嗜睡，阻塞性睡眠呼吸暫停37.5-150 毫克/天，發(fā)作性睡病75-150 毫克/天。本研究評(píng)估了Solriamfetol在基線時(shí)對(duì)阻塞性睡眠呼吸暫停主要治療方法（CPAP呼吸機(jī)治療）依從或不依從亞組參與者的療效，并在開放標(biāo)簽擴(kuò)展試驗(yàn)中檢查了Solriamfetol是否影響了該主要治療方法的使用。

方法

完成先前 solriamfetol 研究的阻塞性睡眠呼吸暫停參與者接受 solriamfetol 75、150 或 300 毫克/天，持續(xù)≤ 52 周。主要療效結(jié)果是 Epworth 嗜睡量表評(píng)分。主要治療方法（CPAP呼吸機(jī)治療）使用總結(jié)為夜晚百分比、小時(shí)數(shù)/夜晚和使用≥ 50%/夜晚的夜晚百分比 (%)。報(bào)告了直接從之前的 12 周研究中入組并且接受了≤ 40 周開放標(biāo)簽治療的參與者（n = 333）的療效和主要治療方法（CPAP呼吸機(jī)治療）使用情況。報(bào)告了所有參與者 (n = 417) 的安全數(shù)據(jù)。

結(jié)果

依從性 (n = 255) 和非依從性 (n = 78) 亞組的平均 ESS 分?jǐn)?shù)在基線（12 周研究）時(shí)分別為 15.0 和 15.8，在第 40 周時(shí)分別為 6.5 和 6.8。對(duì)于使用氣道治療（CPAP呼吸機(jī)治療）的參與者，基線時(shí)的平均使用率為 90% 的夜晚、6.6 小時(shí)/夜、在 90% 的夜晚使用 ≥ 50%/夜；從基線到第 40 周的變化很小（分別為 0.9%、-0.8 小時(shí)和 6.5%）。兩個(gè)亞組常見的不良事件包括頭痛、鼻咽炎、失眠、口干、惡心、焦慮和上呼吸道感染。

結(jié)論

無論對(duì)主要阻塞性睡眠呼吸暫停治療方法（CPAP呼吸機(jī)治療）是否依從，Solriamfetol的長期療效和安全性相似。Solriamfetol不影響主要治療方法（CPAP呼吸機(jī)治療）的使用。

（葉妮摘自   J Clin Sleep Med. 2021;17(4):659–668.）