假性CPAP呼吸機作為安慰劑在對照試驗中的作用：最佳呼吸暫停干預研究試驗
研究目標
本研究的主要目的是評估假性持續氣道正壓通氣（CPAP呼吸機）與保守醫學治療（CMT）作為最佳呼吸暫停干預研究（BestAIR）中的對照組通過評估主觀和客觀差異的作用。測量結果、不良事件、依從性和保持率。（假性CPAP呼吸機系由CPAP呼吸機改造而成，該機器被修改為在面罩的排氣口中包括隱蔽的大量漏氣以分散治療壓力; Farré及其同事開創了這項技術。研究人員擴大了呼氣口的大小，消除了氣流阻力，在面罩上產生不具有治療意義的壓力水平。 他們還在CPAP呼吸機管路的末端插入了一個與原始呼氣端口相同的孔口電阻器，該管路連接到鼓風機，具有與活性CPAP呼吸機相同的氣流阻力。 在電阻器到位的情況下，產生正常的鼓風機噪音，使受試者不知道自己使用假性CPAP呼吸機治療。-編者注）。
方法
BestAIR是一項臨床試驗，旨在確定未來CPAP呼吸機隨機對照試驗的重要設計特征。阻塞性睡眠呼吸暫停的參與者被隨機分到四個分組中的一個；四個分組為兩個對照組（CMT，假-CPAP呼吸機）和兩個活性的CPAP呼吸機組（有和沒有行為干預）。6個月和12個月時評估基線血壓和與健康相關的生活質量結果。比較兩個對照組的研究結果、保持率和不良事件發生率。還將假性CPAP呼吸機依從性和自我效能與活性CPAP呼吸機依從性（無行為干預）進行比較。
結果
我們的樣本包括對照組中的86個人和活性的CPAP呼吸機組中的42個參與者。與僅CMT組相比，假性CPAP呼吸機組的血壓、健康相關生活質量結果、放棄率或不良事件沒有差異（所有ps> 0.05）；標準化差異通常很小，并且在測量中具有不一致的方向性。與活性CPAP呼吸機相比，假性CPAP呼吸機與12個月內使用的分鐘/夜晚減少93次（p = 0.007）和較低的預期結果（p <0.05）。
結論
我們沒有觀察到使用假性CPAP呼吸機與CMT組相比在客觀或主觀測量結果方面存在差異的證據。與活性CPAP呼吸機相比，假性CPAP呼吸機的較低依從性和較差的自我效能可能表明感知益處的差異。
（葉妮摘自SLEEP 22 May 2019）
